甘肃省人民医院开展新技术、新业务医疗技术准入制度

2011/9/5 10:44:15  阅读数:

为加强和规范我院医疗技术管理,促进科技进步,提高医疗服务质量,根据《医疗机构管理条例》、《人体器官移植条例》等国家有关法律法规,及卫生部关于医疗技术准入的有关要求,结合我院实际情况,制定本医疗技术准入制度。
   
、新医疗技术业务是指我院未开展过的医疗业务,包括创新技术的临床研究;新诊疗技术、方法的的引进;新仪器设备在临床应用等(以下简称医疗新技术)。凡我院开展的新技术均应严格遵守本准入制度。
1.
新医疗技术分为以下三类:
1.1
探索使用技术,指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
1.2
限制度使用技术(高难、高新技术),指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
1.3
一般诊疗技术,指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目,具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

、 医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术,鼓励引进国内外先进医疗技术;禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。
   
三、凡引进我院尚未开展的新技术、新项目,首先须由所在科室进行可行性研究,在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上,本着实事求是的科学态度指导临床实践,同时要具备相应的技术条件、人员和设施,经科室集中讨论和科主任同意后,填写新技术、新业务申请书交医务处审核和集体评估。  

四、医务处负责组织医院学术委员会,对新技术项目的理论和相关的技术规范、准入标准进行评估和论证,并提供权威性的评价和政策建议,以及其他与技术准入有关的咨询工作。

五、科室拟开展的新医疗技术,一般情况于本年2月前向医务处上报,也可视具体情况随时申报。

1.1科室新开展一般诊疗技术项目,在科室进行可行性研究的基础上,填写《申请书》向医务处申请。申请书内容应包括:理论依据和技术规范,具体实施细则,结果及风险预测及对策。医务处组织论证通过后,报主管院长批准后方可开展实施。

1.2在我院《医疗机构执业许可证》范围内的,由医务处组织审核和集体评估;新项目为本院《医疗机构执业许可证》范围外的,由医务办向省卫生厅申报,由卫生厅组织审核,医务办负责联络和催促执业登记。

2申请开展探索使用、限制度使用技术必须提交以下有关材料:
2.1
科室基本情况(包括科室设置、床位数、技术人员、设备和技术条件等)
2.2
拟开展新技术项目相关的技术条件、设备条件、项目负责医师资质证明以及技术人员情况;
2.3
拟开展新技术项目相关规章制度、技术规范和操作规程;
2.4
拟开展新技术项目的可行性报告;
2.5
卫生行政部门或省医学会规定提交的其他材料。

3. 探索使用技术、限制度使用技术项目评沽和申报:
3.1
受理申报后由医务处进行形式审查;
3.2
首先由医务处依托科室新技术管理小组,依据相关技术规范和准入标准进行初步技术评估;
3.3
科室申报材料完善后15个工作日内,由医务处组织医院学术委员会专家进行评审;并出具技术评估报告;涉及医院伦理问题的,同时报院伦理委员会审查。
3.4
由医务处向省卫生厅申报,由卫生厅组织审核,医务处负责联络和催促执业登记。

4.探索使用技术、限制度使用技术,在各项评估评审通过后,方可实施。

5.卫生

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