【甘肃头条】甘肃省人民医院临床检验中心通过ISO15189质量和能力认可复评+扩项现场评审

2017/12/11 8:14:52  阅读数:

    2017年12月1日-3日,中国合格评定国家认可委员会ISO15189评审专家组一行对甘肃省人民医院检验中心ISO15189质量和能力进行复评+扩项现场评审,最终确定复评审+扩项通过。
    根据评审要求和流程,认可委评审组于12月1日召开了现场评审首次会议。甘肃省人民医院临床检验中心魏莲花主任向评审专家汇报了自2014年通过ISO15189初评及2015年监督评审以来,医院检验中心质量管理体系运行及持续改进情况,并特别展示了三年来检验中心在运行ISO15189质量和能力认可质量体系后科室的长足进步和取得的成绩。
    会后,评审组专家深入采血窗口,现场观察样本采集、交接、运输及危急值报告记录等并进行了评价;了解了病房危急值报告、登记情况、临床医护人员对各类标本采集注意事项的知晓情况以及医生对病人标本采集准备的告知情况等方面内容。
    评审过程中,评审组专家组成员通过文件评审、查阅记录、留样再测、现场提问等方式从人员、设施、环境、质量控制、记录文件等全方位对检验中心质量管理和技术能力进行了ISO15189全要素评审;分别对生化、免疫/分子生物、微生物检验、临检四个专业组进行现场复评审及扩项评审。
    评审组专家认为,甘肃省人民医院检验中心依据《医学实验室质量和能力认可准则》和相关应用说明要求制定的质量管理体系文件,涵盖了认可准则的全部要素,能满足自身实际工作要求,具有可操作性,有明确的质量方针和质量目标并具有可考核性;内部职责分配合理;各项质量活动处于受控状态,本次复评审新扩项目符合要求,管理层重视实验室质量和技术能力的建设,质量管理措施落实到位。建立并实施了良好的实验室内外部沟通机制,能够对人员有计划的进行培训,并实施了日常质量监督;检验人员能熟练掌握检测标准和仪器操作,可以胜任所授权领域的检测工作,实验室能够努力维持认可资格并扩项认可顺利,确保实验室质量体系持续改进和不断提高,同时专家组也对实验室需要持续改进的地方提出了整改要求。
    评审专家最终认为,甘肃省人民医院院检验中心自2014年通过ISO15189质量和能力认可以来,质量管理体系质量和技术能力等均符合国家规定的相关要求,推荐维持对其的认可。(通讯员 范晓磊)

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