关于举办医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班的通知

2019/7/1 9:10:00  阅读数:
根据国家药监局《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》的要求,为帮助医疗器械临床试验工作人员了解医疗器械临床试验相关政策法规、学习医疗器械临床试验有关专业知识,保护受试者权益,甘肃省药监局联合我院拟定于7月中旬举办医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训对象
(一)从事医疗器械临床试验相关研究工作的人员;
(二)临床研究机构伦理委员会相关人员;
(三) 参会对象须具有副高及以上职称。
二、培训内容
(一)医疗器械临床试验机构建设;
(二)基于机构角度的临床试验质量管理;
(三)临床试验方案设计及案例分享;
(四)临床试验项目的数据记录及质量控制;
(五)医疗器械临床试验质量管理规范。
三、培训时间和地点
时间:2019年7月9日 下午14:00-18:00,培训报到
      2019年7月10日 全天培训(上午8:00-12:00,下午13:30-18:00)
地点:甘肃省人民医院5号楼多功能会议室
四、其他事宜
(一)本次培训邀请医疗器械临床试验监管机构专家、临床试验机构专家及从事医疗器械临床试验工作的资深工作人员主讲。培训考试合格后,由甘肃省药品监督管理局颁发结业证书。
(二)报名方法:请符合条件的参会人员以科室为单位填写报名回执,并发送邮箱:gssykyc@163.com ;报名截止日期2019年7月4日。
 
 
联系人:石斌 李丽
联系电话:0931-8281364   13609330285
地址:甘肃省兰州市城关区东岗西路204号
 
 
 
主办单位:甘肃省药品监督管理局
承办单位:甘肃省人民医院
2019年7月1日
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